الأربعاء، 12 ديسمبر 2018

تفرانيل - إيميبرامين Imipramine - Tofranil استخدامات جرعات آثار جانبية

الانتحار وأدوية المضادة للاكتئاب: زادت مضادات الاكتئاب من خطر المقارنة مع الأفكار والسلوك الانتحارية (الانتحار) لاسيما مع الأطفال والمراهقين ، والشباب البالغين فى الكثير من الاضطرابات النفسية. لذلك يجب على أي شخص يفكر في استخدام إيميبرامين هيدروكلوريد أو أي مضادات أخرى للاكتئاب لدى الطفل أو المراهق أو الشاب البالغ أن يوازن هذا الخطر مع الحاجة للمتابعة.

لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 ؛ حيث كان هناك انخفاض في الخطر مع مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وأكبر.

يرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بحدوث زيادات في مخاطر الانتحار. لذلك يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين بدأوا العلاج مع المضادات للاكتئاب بشكل مناسب ومراقبته عن كثب للتدهور السريع فى الحالة ، خصوصا الانتحار ، أو تغيرات غير عادية في السلوك. وينبغي إبلاغ الأسر ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الدقيقة والتواصل مع المريض أو حتى المتابع للحالة للوقوف على أدق التفاصيل.

لم تتم الموافقة على إيميبرامين هيدروكلوريد للاستخدام في مرضى الأطفال.

وصف الدواء (Tofranil) تفرانيل - إيميبرامين

- يتم توفير Tofranil ™ في شكل اقراص للإعطاء عن طريق الفم.

- Tofranil ، إيميبرامين هيدروكلوريد USP ، ومضاد للاكتئاب ثلاثية الحلقات الأصلي ، هو عضو في مجموعة من مركبات ديبنزازبين.


- Imipramine هيدروكلوريد USP هو مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض ، عديم الرائحة ، أو عديم الرائحة عملياً. وهو قابل للذوبان في الماء والكحول ، قابل للذوبان في الأسيتون ، وغير قابل للذوبان في الأثير والبنزين.

مكونات غير فعالة  Tofranil تفرانيل - إيميبرامين

فوسفات الكالسيوم ، مركبات السليلوز ، صوديوم المركز ، أكاسيد الحديد ، ستيرات المغنيسيوم ، البولي إيثيلين جليكول ، البوفيدون ، نشا الصوديوم جلايكولات ، السكروز ، التلك ، وثاني أكسيد التيتانيوم.

دواعي الإستعمال Tofranil تفرانيل - إيميبرامين

الكآبة: للتخفيف من أعراض الاكتئاب. والاكتئاب الذاتي هو أكثر عرضة للتخفيف من حالات الاكتئاب الأخرى. قد تكون هناك حاجة إلى واحد إلى ثلاثة أسابيع من العلاج قبل التأثيرات العلاجية المثلى واضحة.

السلس البولى عند الاطفال: قد تكون مفيدة كعلاج مساعد مؤقت في تقليل سلس البول عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق ، بعد استبعاد الأسباب العضوية المحتملة عن طريق الاختبارات المناسبة. في المرضى الذين يعانون من أعراض تواتر النهار والإلحاح ، يجب أن يتضمن الفحص إلغاء تغلغل المثانة بالتنظير المهبلي وتنظير المثانة ، حسب الضرورة. قد تنخفض فعالية العلاج مع استمرار تعاطي المخدرات.

الجرعة والادارة - Tofranil تفرانيل - إيميبرامين

فى الكآبة

ينصح بجرعات منخفضة للمرضى المسنين والمراهقين. كما ينصح بجرعات منخفضة للمرضى الخارجيين مقارنة بالمرضى المشمولين بالمستشفى والذين سيخضعون لإشراف دقيق. ويجب البدء بجرعة عند مستوى منخفض وزيادة تدريجية ، مع ملاحظة الاستجابة الفعالة مع المريض ، وقد تكون هناك حاجة إلى تناول الدواء لفترة أطول من الوقت ، في أقل جرعة من شأنها أن تحافظ على تحسين الحالة.

الجرعة المعتادة للبالغين

المرضى فى بالمستشفى: في البداية ، زيادة الجرعات المقسمة 100 مجم / الى شكل تدريجي إلى 200 ملغ /  فى اليوم حسب الحاجة. وإذا لم يكن هناك استجابة بعد أسبوعين ، قم بزيادة 250 إلى 300 ملغ / يوم.

العيادات الخارجية: في البداية ، 75 ملغ / فى اليوم إلى 150 ملغ / . لا ينصح بجرعات أكثر من 200 ملغ / يوم. بعد تحسن الحالة التقليل ، من 50 إلى 150 ملغ / يوم.

المراهقين والمرضى المسنين: في البداية ، من 30 إلى 40 ملغ / فى اليوم ؛ ومن غير الضروري عمومًا أن تتجاوز 100 ملغ / يوم.

سلس البول الطفولة

في البداية ، يجب تجربة جرعة فموية من 25 ملغ / يوم في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 وأكبر. ويجب إعطاء الدواء بساعة واحدة قبل موعد النوم. وإذا لم تحدث استجابة مرضية في غضون أسبوع واحد ، قم بزيادة الجرعة إلى 50 مجم في الأطفال دون سن 12 سنة ؛ وقد يتلقى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة ما يصل إلى 75 ملغ كل ليلة. والجرعة اليومية التي تزيد عن 75 ملغ لا تعزز الفعالية وتميل إلى زيادة الآثار الجانبية. وتشير الدلائل إلى أنه في أوائل الليل ، فإن الدواء يكون أكثر فاعلية في وقت سابق وبكميات مقسمة ، أي 25 مجم في منتصف الظهيرة ، تتكرر في وقت النوم. وينبغي وضع فى الاعتبار اثبات فترة خالية من المخدرات بعد تجربة علاجية كافية مع استجابة مواتية. يجب أن يتم سحب الجرعة تدريجيا بدلاً من التوقف فجأة. لأن هذا قد يقلل من الميل إلى الانتكاس. فلا يستجيب الأطفال الذين يتوقفون عن تناول الدواء عند التوقف عن تناول الدواء في وقت لاحق.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية Tofranil كعلاج مساعد مؤقت لسلس البول الليلي عند الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.

اشكال الدواء: تتوفر نقاط القوة الثلاثة لـ Tofranil على النحو التالي:

أقراص 10 ملغ - عبارة عن مثلث ، محدب العينين ، بني ضارب إلى الحمرة ، قرص مغلف بالسكر ، مطبوع على جانب واحد و "10" على الجانب الآخر باللون الأسود.

أقراص 25 ملغ - مستدير ، ثنائي التحدب ، بني محمر كورال ، قرص مغلف بالسكر ، مطبوع على جانب واحد و "25" على الجانب الآخر باللون الأسود.

أقراص 50 ملغ - مستدير ، ثنائي التحدب ، بني محمر كورال ، قرص مغلف بالسكر ، مطبوع على جانب واحد و "50" على الجانب الآخر باللون الأسود.

تخزين الدواء في 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت)
الاستغناء عن الدواء في حاوية محكمة مع إغلاق لمقاومة للطفل.

آثار جانبية - Tofranil تفرانيل - إيميبرامين

ملاحظة - على الرغم من أن القائمة التالية تتضمن بعض التفاعلات الضارة والتي لم يتم الإبلاغ عنها مع هذا الدواء المحدد ، فإن التشابه الدوائي بين العقاقير المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات يتطلب النظر في كل تفاعلات عند إعطاء Tofranil.

القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي ، وارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان ، احتشاء عضلة القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، وكتلة القلب ، وتغييرات تخطيط القلب ، وهطول الأمطار من قصور القلب الاحتقاني ، والسكتة الدماغية.

الطب النفسي: حالات Confusional (وخاصة في كبار السن) مع الهلوسة ، والارتباك ، والأوهام. القلق ، والأرق ، والإثارة. الأرق والكوابيس. هوس خفيف. تفاقم الذهان.

العصبية: خدر ، وخز ، تنمل الأطراف ؛ اتناسق ، رنح ، الهزات. الاعتلال العصبي المحيطي؛ أعراض خارج السبيل الهرمي التشنجات ، والتغييرات في أنماط التخطيط الدماغي. طنين الأذن.

مضادات الكولين: جفاف الفم ، ونادراً ما يرتبط التهاب الغدة تحت اللسان ؛ عدم وضوح الرؤية والاضطرابات في أماكن الإقامة والتوسع في الحدقة. الإمساك ، العلوص الشللي. احتباس البول ، تأخر التبول ، تمدد المسالك البولية.

الحساسية: طفح جلدي ، نمش ، شرى ، حكة ، حساسية للضوء. وذمة (عامة أو الوجه واللسان) ؛ حمى المخدرات عبر الحساسية مع desipramine.

أمراض الدم: الاكتئاب نخاع العظام بما في ذلك ندرة المحببات. فرط الحمضات. فرفرية. قلة الصفيحات.

الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء ، وفقدان الشهية ، ضحالة شرسوفي ، الإسهال. طعم غريب ، التهاب الفم ، تشنجات البطن ، لسان أسود.

الغدد الصماء: التثدي في الذكور. تضخم الثدي وسكر اللبن في الأنثى ؛ زيادة أو نقصان الرغبة الجنسية ، العنة. تورم الخصية ارتفاع أو انخفاض مستويات السكر في الدم ؛ متلازمة إفراز هرمون مضاد للإدرار (ADH) غير مناسب.

آخر: اليرقان (محاكاة الانسداد) ؛ وظيفة الكبد المعدلة زيادة الوزن أو الخسارة عرق؛ تدفق مائى - صرف؛ تكرار البول؛ النعاس والدوخة والضعف والتعب. صداع الراس؛ تورم الغدة النكافية الثعلبة. الشعور بالسقوط.

أعراض الانسحاب: إيميبرامين

على الرغم من عدم وجود دلالة على الإدمان ، إلا أن التوقف المفاجئ للعلاج بعد العلاج لفترة طويلة قد يؤدي إلى الغثيان والصداع والضيق.

ملاحظة - في الأطفال الذين عولجوا مع Tofranil كانت أكثر التأثيرات الضائرة شيوعا هي العصبية واضطرابات النوم والإرهاق واضطرابات الجهاز الهضمي المعتدلة. هذه عادة ما تختفي خلال تعاطي الدواء المستمر أو عندما يتم تقليل الجرعة. ردود الفعل الأخرى التي تم الإبلاغ عنها تشمل الإمساك ، والتشنجات ، والقلق ، وعدم الاستقرار العاطفي ، والإغماء ، والانهيار. ينبغي النظر في جميع الآثار السلبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام البالغين.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مع العقاقير التي يمكن أن تثبط السيتوكروم P450 2D6 قد تتطلب جرعات أقل مما هو موصوف عادة لمضاد الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الدواء الآخر. وعلاوة على ذلك ، عندما يتم سحب واحدة من هذه الأدوية الأخرى من العلاج المشترك ، قد تكون هناك حاجة إلى جرعة متزايدة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. من المستحسن مراقبة مستويات البلازما TCA كلما سيكون TCA هو أن تكون متضمنة مع دواء آخر معروف بأنه مثبط P450 2D6.

قد يزيد تركيز البلازما من إيميبرامين عندما يعطى الدواء بشكل متزامن مع مثبطات الإنزيم الكبدي (على سبيل المثال ، سيميتيدين ، فلوكستين) ويقل من خلال الإدارة المصاحبة لمحفزات الإنزيم الكبدي (على سبيل المثال ، الباربيتورات ، الفينيتوئين) ، وضبط جرعة إيميبرامين كن ضروريا.

في المرضى الذين يعانون من حساسية عرضية أو أولئك الذين يتلقون أدوية مضادات الكولين (بما في ذلك الأدوية المضادة للأرتكاب) بالإضافة إلى ذلك ، قد تصبح التأثيرات الشبيهة بالأتروبين أكثر وضوحًا (على سبيل المثال ، العلوص الشللي). مطلوب مراقبة وثيق وضبط دقيق للجرعة عندما تدار إيميبرامين هيدروكلوريد بالتزامن مع العقاقير المضادة للكولين.

تجنب استخدام المستحضرات ، مثل مزيلات الاحتقان والتخدير الموضعي ، التي تحتوي على أي أمين سماكافتي (على سبيل المثال ، ادرينالين ، بافراز) ، حيث تم الإبلاغ عن أن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يمكن أن تحفز تأثيرات الكاتيكولامينات.

يجب توخي الحذر عند استخدام إيميبرامين هيدروكلوريد مع العوامل التي تخفض ضغط الدم. Imipramine هيدروكلوريد يمكن أن تحفز آثار أدوية اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.

يجب تحذير المرضى من أن هيدروكلوريد إيميبرامين قد يزيد من التأثيرات الكامنة للجهاز العصبي المركزي للكحول .

تحذيرات

تدهور الحالة ومخاطر الانتحار:

المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي (MDD) ، سواء الكبار أو الأطفال ، قد يعانون من تفاقم الاكتئاب و / أو ظهور الأفكار والسلوك الانتحاري (الانتحار) أو تغيرات غير عادية في السلوك ، سواء كانوا يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب أم لا .

الانتحار هو خطر معروف للاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى ، وهذه الاضطرابات نفسها هي أقوى عوامل التنبؤ بالانتحار. كان هناك قلق منذ فترة طويلة ، مع ذلك ، أن مضادات الاكتئاب قد يكون لها دور في إحداث تفاقم في الاكتئاب وظهور الانتحار لدى بعض المرضى خلال المراحل الأولى من العلاج. أظهرت التحليلات المجمعة للتجارب قصيرة المدى ذات الشواهد ذات العقاقير المضادة للاكتئاب (SSRIs وغيرها) أن هذه الأدوية تزيد من خطر التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) لدى الأطفال والمراهقين والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24) مع الاكتئاب الشديد اضطراب (MDD) واضطرابات نفسية أخرى. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار بمضادات الاكتئاب مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 ؛ كان هناك انخفاض مع مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وأكبر.

لم تحدث أي حالة انتحار في أي من تجارب الأطفال. كانت هناك حالات الانتحار في تجارب البالغين ، ولكن العدد لم يكن كافيا للوصول إلى أي استنتاج حول تأثير العلاج على الانتحار.

يجب أن تتم مراقبة جميع المرضى الذين يتم علاجهم بمضادات الاكتئاب لأي إشارة بشكل مناسب ومراقبتها عن كثب للتدهور السريري ، والانتحار ، والتغيرات غير العادية في السلوك ، خاصة خلال الأشهر القليلة الأولى من دورة العلاج الدوائي ، أو في أوقات تغيرات الجرعة ، إما أن تزيد أو يقلل.

تم الإبلاغ عن الأعراض التالية ، القلق ، والإثارة ، ونوبات الهلع ، والأرق ، والتهيج ، والعداء ، والعدوانية ، والاندفاع ، والاكتئاب (عدم الراحة الحركي النفسي) ، هوس خفيف ، والهوس ، في المرضى البالغين والأطفال الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب لاضطراب الاكتئاب الشديد ، وكذلك بالنسبة للمؤشرات الأخرى ، سواء النفسية أو غير النفسية. على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين ظهور مثل هذه الأعراض وتفاقم الاكتئاب و / أو ظهور النبضات الانتحارية ، إلا أن هناك مخاوف من أن مثل هذه الأعراض قد تمثل سلائف للانتشار الناشئ.

يجب الأخذ في الاعتبار تغيير النظام العلاجي ، بما في ذلك احتمال التوقف عن تناول الدواء ، في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب بشكل أسوأ ، أو الذين يعانون من انتحار أو أعراض قد تكون سلائف لتفاقم الاكتئاب أو الانتحار ، خاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة ، في البداية ، أو لم تكن جزءًا من الأعراض المرضية للمريض.

يجب تنبيه الأسر ومقدمي الرعاية للمرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب للاكتئاب الشديد أو غيرها من المؤشرات ، سواء النفسية أو غير النفسية ، حول الحاجة إلى مراقبة المرضى لظهور الانفعال ، والتهيج ، والتغيرات غير العادية في السلوك ، والأعراض الأخرى الموصوفة أعلاه ، فضلا عن ظهور الانتحار ، والإبلاغ عن هذه الأعراض على الفور لمقدمي الرعاية الصحية. وينبغي أن يشمل هذا الرصد المراقبة اليومية من جانب الأسر ومقدمي الرعاية. يجب كتابة وصفات إيميبرامين هيدروكلوريد لأصغر كمية من الأقراص متوافقة مع الإدارة الجيدة للمريض ، من أجل تقليل مخاطر الجرعة الزائدة.

فحص المرضى لاضطراب ثنائي القطب

قد تكون حلقة اكتئابية رئيسية وهي العرض الأولي للاضطراب الثنائي القطب. من المعتقد عمومًا (على الرغم من أنه لم يتم إثباته في تجارب مضبوطة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمال تساقط الأمطار في حالة مختلطة / هوس في المرضى المعرضين لخطر الاضطراب الثنائي القطب. ما إذا كان أي من الأعراض الموضحة أعلاه يمثل هذا التحويل غير معروف. ومع ذلك ، قبل الشروع في العلاج باستخدام مضاد للاكتئاب ، ينبغي فحص المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب بشكل كاف لتحديد ما إذا كانوا معرضين لخطر الاضطراب الثنائي القطب ؛ يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك تاريخ عائلي للانتحار ، والاضطراب ثنائي القطب ، والاكتئاب. وتجدر الإشارة إلى أن إيميبرامين هيدروكلوريد غير معتمد للاستخدام في علاج الاكتئاب الثنائي القطب.

زاوية الزرق الإغلاق (العين) 

قد يؤدي التمدد الحدقي الذي يحدث بعد استخدام العديد من العقاقير المضادة للاكتئاب ، بما في ذلك Tofranil ، إلى هجوم إغلاق الزاوية في مريض ذي زوايا ضيقة تشريحيا لا يوجد لديه استئصال جزئي للكشف عن براءة اختراع.

الأطفال

لا ينبغي أن تتجاوز جرعة 2.5 ملغم / كغ / يوم من Tofranil في مرحلة الطفولة. تم الإبلاغ عن تغييرات ECG من أهمية غير معروفة في المرضى الذين يعانون من الأطفال مع جرعات ضعف هذا المبلغ.

يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء هذا الدواء إلى: المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب إمكانية حدوث عيوب التوصيل ، عدم انتظام ضربات القلب ، قصور القلب الاحتقاني ، احتشاء عضلة القلب ، السكتات الدماغية ، وعدم انتظام دقات القلب. هؤلاء المرضى يحتاجون إلى مراقبة القلب على جميع مستويات جرعة الدواء.

المرضى الذين لديهم تاريخ من احتباس البول ، أو تاريخ زرق ضيق الزاوية بسبب خصائص مضادات الكولين المخدرات. المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية أو أولئك الذين يتناولون أدوية الغدة الدرقية بسبب احتمال حدوث سمية للقلب والأوعية الدموية ؛

المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطراب الصرع لأن هذا الدواء قد ثبت أن خفض عتبة النوبة.

المرضى الذين يتلقون غوانيثيدين ، كلونيدين ، أو عوامل مماثلة ، لأن Tofranil قد يمنع التأثيرات الدوائية لهذه الأدوية ؛

قد يعزز التوفانيل التأثيرات الكامنة للجهاز العصبي المركزي للكحول. لذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه يمكن زيادة المخاطر الكامنة في محاولة الانتحار أو زيادة الجرعة العرضية مع الدواء للمريض الذي يستخدم كميات كبيرة من الكحول (انظر التحذيرات).

بما أن Tofranil قد يضعف القدرات العقلية و / أو البدنية اللازمة لأداء المهام الخطرة المحتملة ، مثل تشغيل السيارات أو الآلات ، يجب تحذير المريض وفقًا لذلك.

احتياطات

يجب أخذ تسجيل ECG قبل البدء بجرعات أكبر من المعتاد من Tofranil وعلى فترات مناسبة بعد ذلك حتى يتم تحقيق حالة مستقرة. (يحتاج المرضى الذين لديهم أي دليل على الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية إلى مراقبة القلب على جميع مستويات الدواء. المرضى المسنون والمرضى الذين يعانون من أمراض قلبية أو تاريخ سابق لأمراض القلب معرضون بشكل خاص لخطر الإصابة بالخلل القلبي المرتبط باستخدام هذا الدواء. من Tofranil.

يجب أن نضع في اعتبارنا أن احتمال الانتحار في مرضى الاكتئاب الشديد متأصل في المرض وقد يستمر حتى يحدث انفراجة. يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية خلال المرحلة المبكرة من العلاج مع Tofranil ، وقد يتطلبون دخول المستشفى. يجب كتابة الوصفات لأصغر مبلغ ممكن. قد تحدث نوبات الهوس أو الهوس ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الاضطرابات الدورية. قد تتطلب ردود الفعل هذه التوقف عن تناول الدواء. إذا لزم الأمر ، قد يتم استئناف Tofranil في جرعة أقل عندما يتم تخفيف هذه الحلقات.

الإدارة المتزامنة من Tofranil مع العلاج بالصدمات الكهربائية قد تزيد من المخاطر. يجب أن يقتصر مثل هذا العلاج على المرضى الذين هم ضروريين ، لأن هناك خبرة سريرية محدودة.

يجب على المرضى الذين يتناولون إيميبرامين هيدروكلوريد تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس منذ وجود تقارير عن التحسس الضوئي.

وقد تم الإبلاغ عن ارتفاع وانخفاض مستويات السكر في الدم باستخدام إيميبرامين هيدروكلوريد.

يجب استخدام إيميبرامين هيدروكلوريد بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في وظائف الكلى أو الكبد.

يجب أن يكون المرضى الذين يصابون بالحمى والتهاب الحلق أثناء العلاج مع هيدروكلوريد إيميبرامين لديهم الكريات البيض وتعداد الدم التفاضلي. ينبغي وقف هيدروكلوريد إيميبرامين إذا كان هناك دليل على اكتئاب العدلة المرضية.

قبل الجراحة الاختيارية ، يجب إيقاف إيميبرامين هيدروكلوريد طالما أن الوضع السريري سيسمح بذلك.

معلومات للمرضى

يجب على مقدمي الوصفات الطبية أو غيرهم من المهنيين الصحيين إبلاغ المرضى وأسرهم ومقدمي الرعاية لهم حول الفوائد والمخاطر المرتبطة بالعلاج باستخدام هيدروكلوريد إيميبرامين ويجب عليهم تقديم المشورة لهم في الاستخدام المناسب. دليل الدواء المريض عن "الأدوية المضادة للاكتئاب ، والاكتئاب وغيرها من الأمراض العقلية الخطيرة ، والأفكار الانتحارية أو الإجراءات" متاحة لل imipramine هيدروكلوريد. يجب على الطبيب المختص أو أخصائي الصحة توجيه المرضى وعائلاتهم والقائمين على رعايتهم لقراءة دليل الدواء وينبغي أن يساعدهم في فهم محتوياته. يجب إعطاء المرضى الفرصة لمناقشة محتويات دليل الدواء والحصول على إجابات على أي أسئلة قد تكون لديهم. تتم إعادة طباعة النص الكامل لدليل الدواء في نهاية هذا المستند.

يجب إخطار المرضى بالمشاكل التالية وطلب تنبيههم إذا حدث ذلك أثناء تناول إيميبرامين هيدروكلوريد.

يجب إخطار المرضى بأن أخذ Tofranil يمكن أن يسبب اتساع بحدقة الحدقة ، في الأفراد المعرضين للإصابة ، يمكن أن يؤدي إلى حلقة من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة. الزرق الموجود مسبقًا غالبًا ما يكون زرقًا مفتوح الزاوية نظرًا لأن الجلوكوما ذو الإغلاق الزاوي ، عند تشخيصه ، يمكن علاجه نهائيًا مع استئصال القزحية. الجلوكوما ذو الزاوية المفتوحة ليس عامل اختطار لزرق إغلاق الزاوية. قد يرغب المرضى في أن يتم فحصهم لتحديد ما إذا كانوا معرضين لإغلاق الزاوية ، ولديهم إجراء وقائي (على سبيل المثال استئصال القزحية) ، إذا كانوا عرضة للإصابة.

تدهور الحالة ومخاطر الانتحار

يجب تشجيع المرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية على أن يكونوا يقظين لظهور القلق ، والإثارة ، ونوبات الهلع ، والأرق ، والتهيج ، والعداء ، والعدوانية ، والاندفاع ، والاكتشاف (ضيق النفس النفسي) ، والهوس ، والهوس ، وغير ذلك من التغيرات غير المعتادة في السلوك. ، وتفاقم الاكتئاب ، والتفكير في الانتحار ، وخاصة في وقت مبكر خلال العلاج المضاد للاكتئاب وعندما يتم ضبط الجرعة إلى أعلى أو لأسفل. يجب نصح الأسر ومقدمي الرعاية للبحث عن ظهور مثل هذه الأعراض على أساس يومي ، لأن التغييرات قد تكون مفاجئة. فيجب الإبلاغ عن هذه الأعراض إلى الطبيب أو الطبيب المختص بالصحة ، خاصة إذا كانت شديدة أو مفاجئة في البداية أو لم تكن جزءًا من الأعراض المرضية للمريض. قد تترافق أعراض مثل هذه مع زيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري وتشير إلى الحاجة إلى رصد دقيق للغاية وربما تغييرات في الدواء.

الحمل

لم تكن هناك دراسات مضبوطة بشكل جيد أجريت مع النساء الحوامل لتحديد تأثير Tofranil على الجنين. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير سريرية من التشوهات الخلقية المرتبطة باستخدام العلاج. على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين هذه التأثيرات والدواء ، إلا أنه لا يمكن استبعاد احتمال إصابة الجنين بمخاطرة من الأم. لذلك ، يجب استخدام Tofranil في النساء الحوامل أو الذين قد يصبحون حاملا فقط إذا كان الشرط السريري يبرر بوضوح المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات

تشير البيانات المحدودة إلى أن Tofranil من المحتمل أن يفرز في حليب الثدي البشري. كقاعدة عامة ، يجب على المرأة التي تتعاطى الدواءتعرف أنة هناك احتمال أن يتم إخراج الدواء في حليب الثدي وأن يكون ضارًا بالطفل.

استخدام الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية في الأطفال من الأطفال غير المرضى الأطفال الذين يعانون من سلس البول الليلي. لم يتم تأسيس سلامة وفعالية الدواء كعلاج مساعد مؤقت لسلس البول الليلي في الأطفال المرضى أقل من 6 سنوات من العمر.

لم يتم إثبات سلامة الدواء للاستخدام المزمن على المدى الطويل كعلاج مساعد لسلس البول الليلي في الأطفال المرضى 6 سنوات من العمر أو أكثر ؛ وينبغي إيلاء الاعتبار لإنشاء فترة خالية من المخدرات بعد تجربة علاجية كافية مع استجابة مواتية.

استخدام الشيخوخة

الدراسات السريرية من Tofranil في التطبيق الأصلي لم تتضمن أعدادا كافية من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق لتحديد ما إذا كانت تستجيب بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنا. لم تحدد الخبرة السريرية بعد التسويق الاختلافات في الردود بين كبار السن والمواضيع الأصغر سنا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة لكبار السن حذرًا ، وعادةً ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس تواترًا أكبر للوظيفة الكبدية أو الكلوية أو القلبية ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاجات دوائية أخرى.

الجرعة المفرطة (زيادة الجرعات)

قد تحدث الوفاة بسبب فرط الجرعة مع هذه الفئة من الأدوية. تعدد تناول الدواء (بما في ذلك الكحول) شائع في جرعة زائدة ثلاثية الحلقات المتعمدة. بما أن الإدارة معقدة ومتغيرة ، فمن المستحسن أن يتصل الطبيب بمركز مراقبة السموم للحصول على المعلومات الحالية حول العلاج. علامات وأعراض السمية تتطور بسرعة بعد جرعة زائدة ثلاثية الحلقات. لذلك ، مطلوب مراقبة المستشفى في أقرب وقت ممكن.

تم الإبلاغ عن أن الأطفال أكثر حساسية من البالغين لفرط الجرعة الحاد من هيدروكلوريد إيميبرامين. يجب اعتبار الجرعة الزائدة الحادة لأي كمية عند الرضع أو الأطفال الصغار ، خاصة ، خطيرة وربما قاتلة.

وقد تشمل فى مظاهر الجهاز العصبي المركزي الأخرى مثل النعاس ، والذهول ، وترنح ، والأرق ، والإثارة ، وردود الفعل المفرطة النشاط ، وصلابة العضلات ، وحركات athetoid و choreiform.

كذلك قد تشمل التشوهات القلبية عدم انتظام دقات القلب وعلامات الفشل الاحتقاني. قد يكون هناك أيضا اكتئاب الجهاز التنفسي ، والزرقة ، والصدمة ، والتقيؤ ، و hyperpyrexia ، وتوسع الحدقة ، والتعرق.

إدارة كيفية التعامل مع الجرعة الزائدة:

تطهير الجهاز الهضمي: مع جميع المرضى الذين يشتبه في جرعة زائدة ثلاثية الحلقات يجب أن يحصلوا على تطهير الجهاز الهضمي. وينبغي أن يشمل هذا غسل حجم كبير في المعدة يليه الفحم المنشط. إذا ضعف الوعي ، يجب تأمين مجرى الهواء قبل غسل. هو بطلان Emesis.

القلب والأوعية الدموية: استخدام بيكربونات الصوديوم في الوريد للحفاظ على الرقم الهيدروجيني في المصل في نطاق من 7.45 إلى 7.55. إذا كانت استجابة الأس الهيدروجيني غير كافية ، يمكن أيضًا استخدام فرط التنفس. يجب أن يتم استخدام ما يصاحب ذلك من فرط التهوية وبيكربونات الصوديوم بحذر شديد ، مع مراقبة متكررة للرقم الهيدروجيني. الرقم الهيدروجيني> 7.60 أو pCO2 أقل من 20 مم زئبقي غير مرغوب فيه. قد لا يستجيب علاج خلل النظم في الطب البيكاربوني / فرط التنفس لليدوكائين أو البريتيليوم أو الفينيتوين. موانع عدم انتظام ضربات القلب نوع 1A و 1 C عموما (على سبيل المثال ، الكينيدين ، ديسوبيراميد ، و procainamide).

في حالات نادرة ، قد يكون الدم النافخ مفيدًا في حالة عدم الاستقرار القلبي الوعائي الحاد في المرضى الذين يعانون من السمية الحادة. ومع ذلك ، فإن غسيل الكلى ، والغسيل الكلوي البريتوني ، وعمليات نقل التبادل ، وإدرار البول القسري عموما تم الإبلاغ عنها بأنها غير فعالة في التسمم الثلاثي الحلقات.

CNS: في المرضى الذين يعانون من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي ، ينصح التنبيب في وقت مبكر بسبب احتمالية حدوث تدهور مفاجئ. ينبغي السيطرة على التشنجات مع البنزوديازيبينات ، أو إذا كانت غير فعالة ، مضادات الاختلاج الأخرى (على سبيل المثال ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين). لا ينصح باستعمال Physostigmine إلا لعلاج أعراض علاج الحياة التي لم تستجب للعلاجات الأخرى ، وبعد ذلك فقط بالتشاور مع مركز مراقبة السموم.

المتابعة النفسية: بما أن الجرعة المفرطة غالبا ما تكون متعمدة ، فقد يحاول المرضى الانتحار بوسائل أخرى خلال مرحلة التعافي. قد تكون الإحالة النفسية مناسبة.

إدارة طب الأطفال: مبادئ إدارة فرط الجرعة فى الطفل والكبار متشابهة. يوصى بشدة أن يقوم الطبيب بالاتصال بمركز مكافحة السموم المحلي لعلاج محدد للأطفال.

معلومات للمرضى Tofranil تفرانيل - إيميبرامين أقراص USP أدوية مضادة للاكتئاب ، الاكتئاب وغيره من الأمراض العقلية الخطيرة ، وأفكار انتحار أو إجراءات اقرأ دليل الدواء الذي يأتي معك أو مع الأدوية المضادة للاكتئاب لأحد أفراد عائلتك.

دليل الدواء هذا هو فقط حول خطر الأفكار والأفعال الانتحارية مع الأدوية المضادة للاكتئاب. تحدّث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو أحد أفراد عائلتك حول: جميع مخاطر وفوائد العلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب ، خيارات العلاج للاكتئاب أو غيره من الأمراض العقلية الخطيرة ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن الأدوية المضادة للاكتئاب والاكتئاب والأمراض العقلية الخطيرة الأخرى ، وأفكار انتحارية أو أعمال انتحارية؟

قد تزيد الأدوية المضادة للاكتئاب من الأفكار أو الأعمال الانتحارية لدى بعض الأطفال والمراهقين والبالغين خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج.

إن الاختلال وغيره من الأمراض العقلية الخطيرة هي أهم أسباب الأفكار والأفعال الانتحارية. قد يكون لدى بعض الناس مخاطر عالية بشكل خاص من وجود أفكار أو أعمال انتحارية. ومن بين هؤلاء الأشخاص الذين لديهم (أو لديهم تاريخ عائلي) مرض ثنائي القطب (يسمى أيضًا مرض الهوس الاكتئابي) أو أفكار أو أعمال انتحارية. كيف يمكنني مشاهدة ومحاولة منع الأفكار والأفعال الانتحارية في نفسي أو أحد أفراد العائلة؟ انتبه جيدًا إلى أي تغييرات ، خاصةً التغييرات المفاجئة ، في المزاج ، السلوكيات ، الأفكار ، أو المشاعر.

هذا مهم جدًا عند بدء استخدام دواء مضاد للاكتئاب أو عند تغيير الجرعة.اتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا للإبلاغ عن تغييرات جديدة أو مفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو المشاعر.استفد  بكل زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية باعتباره المقرر. اتصل بمقدم الرعاية الصحية بين الزيارات حسب الحاجة ، خاصة إذا كانت لديك مخاوف بشأن الأعراض. ​​اتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد عائلتك من أي من الأعراض التالية ، خاصةً إذا كانت جديدة أو أسوأ أو قلقة: أفكار حول انتحار أو موت محاولات لارتكاب الانتحار أو أسوأ من الكآبة الجديدة أو ما هو أسوأ من القلقين الذين يشعرون بالغضب الشديد أو اضطرابا من اضطراب النوم (الأرق) جديد أو أسوأ من التهيج العدواني ، أو الغضب ، أو العنف على زيادة خطرة خطيرة في النشاط والتحدث (هوس) تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو مشاكل المزاج: ألم في العين ، تغيرات في الرؤية ، تورم أو احمرار في العين أو حولها ،

لا ينبغي أن تأخذ Tofranil؟ لا تأخذ Tofranil إذا كنت: تأخذ مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI). اسأل مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا مما إذا كنت تأخذ MAOI ، بما في ذلك linezolid المضاد الحيوي. لا تأخذ MAOI في غضون أسبوعين من التوقف عن Tofranil إلا إذا تم توجيهك للقيام بذلك من قبل الطبيب المعالج.

لا تبدأ Tofranil إذا توقفت عن أخذ MAOI في الأسابيع 2 الأخيرة ما لم توجه للقيام بذلك من قبل الطبيب المعالج.

ماذا تحتاج إلى تعرف عن الأدوية المضادة للاكتئاب؟ لا تقم أبداً بإيقاف أي دواء مضاد للاكتئاب دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية. يمكن أن يتسبب إيقاف الدواء المضاد للاكتئاب فجأة في ظهور أعراض أخرى.

المشاكل الجانبية: فقط بعض الناس معرضون لخطر هذه المشاكل. قد ترغب في الخضوع لفحص العين لمعرفة ما إذا كنت معرضًا للخطر وتتلقى علاجًا وقائيًا إذا كنت تعاني من ذلك. الأدوية المضادة للاكتئاب هي أدوية تستخدم لعلاج الاكتئاب والأمراض الأخرى. من المهم مناقشة جميع مخاطر علاج الاكتئاب وكذلك مخاطر عدم معالجته. يجب على المرضى وعائلاتهم أو غيرهم من مقدمي الرعاية مناقشة جميع خيارات العلاج مع مقدم الرعاية الصحية ، وليس فقط استخدام مضادات الاكتئاب. الأدوية المضادة للاكتئاب لها آثار جانبية أخرى.

تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية عن الآثار الجانبية للطب الموصوف لك أو لعائلتك. يمكن للأدوية المضادة للاكتئاب التفاعل مع أدوية أخرى. تعرف على جميع الأدوية التي تأخذها أنت أو أحد أفراد عائلتك. احتفظ بقائمة بجميع الأدوية لإظهار مقدم الرعاية الصحية. لا تبدأ الأدوية الجديدة دون التحقق من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

لا يتم الموافقة على جميع الأدوية المضادة للاكتئاب الموصوفة للأطفال لاستخدامها في الأطفال. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية لطفلك للحصول على مزيد من المعلومات.اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

اعلان 1
اعلان 2

0 التعليقات :

إرسال تعليق

عربي باي