دواعى استعمال دواء ايتانيرسيبت انبريل Enbrel - التأثيرات جانبية
استخدامات الدواء ! لعلاج التهاب المفاصل الروموتويد
يستخدم هذا الدواء وحده أو بالاشتراك مع مثبط للمناعة (مثل الميثوتريكسيت) لعلاج أنواع معينة من التهاب المفاصل (مثل الروماتويد، الصدفي، وبعض الأحداث المجهولة السبب، والتهاب الفقار اللاصق)، فضلا عن حالة الجلد التى تسمي الصدفية. وتعود هذه الحالات إلى نظام المناعة المفرط (مرض المناعة الذاتية). حيث أن الجهاز المناعي يهاجم الخلايا السليمة في الجسم، مما يسبب التهاب في المفاصل والجلد.
يتحكم إتانرسبت في الاستجابة الدفاعية للجسم عن طريق منع عمل مادة طبيعية معينة (تنف) يستخدمها الجهاز المناعي. والعلاج يقلل أعراض الاحمرار، والحكة والبقع المتقشرة في الصدفية وكذلك الألم، وتورم وصلابة المفاصل في التهاب المفاصل. وهذا الدواء يمكن أن يوقف تطور المرض والأضرار المشتركة، مما يؤدى إلى تحسين الأداء اليومي ونوعية الحياة ...
هذا الدواء يتطيع التعامل بشكل جيد لكنة لا يعالج أمراض المناعة الذاتية. فنرى أن الأعراض عادة ما تعود في غضون شهر واحد من وقف الدواء.
كيفية استخدام المحاقن من إنربيل!
يتم حقن إيتانرسبت تحت الجلد من الفخذ والبطن، أو الذراع العليا، وعادة مرة واحدة أو مرتين أسبوعيا بالضبط كما هو موضح من قبل الطبيب.
الآثار الجانبية الشائعة لل إنبريل:
هناك ردود فعل فى موقع الحقن مثل ظهور احمرار،و تورم، وحكة، أو ألم. وعادة ما تختفي هذه الأعراض في غضون 3 إلى 5 أيام. وإذا كان لديك ألم أو احمرار أو تورم حول موقع الحقن بشكل أكثر ألما أو تذايد على المدى ولم يختفى أو يزداد سوءا، اتصل بطبيبك
التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الجيوب الأنفية)
آثار جانبية خطيرة من إنبريل:
هذه ليست كل الآثار الجانبية لل إنبريل. يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الكاملة أدناه.
- ظهور عدوى جديدة أو سوء حالة العدوى الموجودة لديك بالفعل
- التهاب الكبد B ويمكن أن تصبح نشطة إذا كانت موجودة لديك بالفعل من قبل
- مشاكل في الجهاز العصبي مثل التصلب المتعدد، التشنجان، أو التهاب أعصاب العين
- مشاكل فى الدم
- مشاكل فى القلب
- ظهور الصدفية الجديدة أو تدهور الصدفية الموجودة بالفعل لديك
- الحساسية، ومع الأعراض التي تشمل الطفح الجلدي حاد، والوجه المتورم، أو صعوبة في التنفس
- ردود الفعل المناعية، بما في ذلك (متلازمة) مثل الذئبة، وسرطان الغدد الليمفاوية (نوع من السرطان) وغيرها من أنواع السرطان، - والتهاب الكبد المناعي الذاتي
معلومات هامة للسلامة
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ENBREL® (إيتانرسيبت)؟
إنبريل هو دواء يؤثر على الجهاز المناعي. ويمكن أن يقلل من قدرة الجهاز المناعي الخاص بك لمكافحة العدوى.
بالفعل وقعت إصابات خطيرة في المرضى الذين يتناولون إنبريل. وتشمل هذه العدوى السل (السل) والالتهابات التي تسببها الفيروسات والفطريات أو البكتيريا التي انتشرت في جميع أنحاء الجسم. وقد مات بعض المرضى من هذه الالتهابات. ویتعین علی مقدم الرعایة الصحیة إختبارك قبل تناولك إنبريل ورصدك عن كثب لمرض السل قبل وأثناء وبعد العلاج ب إنبريل، حتی إذا کنت قد اختبرت سلبي ا لعلاج السل.
كانت هناك بعض حالات سرطان غير عادية ذكرت في الأطفال والمرضى في سن المراهقة الذين بدأوا باستخدام حاصرات عامل نخر الورم (تنف) قبل 18 سنة من العمر. أيضا، بالنسبة للأطفال والمراهقين والبالغين الذين يأخذون حاصرات التنف، بما في ذلك إنبريل، قد تزيد فرص الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو غيرها من أنواع السرطان.
المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي قد يكونوا أكثر عرضة للحصول على سرطان الغدد الليمفاوية.
قبل البدء فى إنبريل، أخبر الطبيب أ, مقدم الرعاية الصحية إذا كنت:
- لديك أي حالة طبية قائمة
- أخذت أي أدوية، بما في ذلك الأعشاب
- تعتقد أن لديك علامات، أو معرض للعدوى.حيث يجب عليك عدم البدء في أخذ إنبريل إذا كان لديك أي نوع من العدوى، إلا إذا كان مقدم الرعاية الصحية يقول أنه على ما يرام
- مرض السكري، فيروس نقص المناعة البشرية، أو ضعف الجهاز المناعي
- لديك السل أو كنت على اتصال وثيق مع شخص لديه السل
- الاشخاص الذين ولدوا، أو عاشوا، أو سافروا إلى البلدان التي يوجد فيها خطر أكبر للحصول على السل. اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدا
- تعيش، أو تسافر إلى أجزاء معينة من البلاد (مثل أوهايو ووادي نهر المسيسيبي، أو الجنوب الغربي) حيث هناك خطر أكبر على أنواع معينة من الالتهابات الفطرية، مثل داء النوسجات. حيث قد تتطور هذه العدوى أو تصبح أكثر شدة إذا أخذت إنبريل. وإذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه الالتهابات شائعة في المناطق التي كنت فيها، اطلب من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك المعرفة الصحيحة
- هل لديك أو كان لديك التهاب الكبد B أذكر التفاصيل للطبيب المعالج
- مشاكل فى القلب
- وضع أعراض مثل الحمى المستمرة، كدمات، نزيف، أو شحذ أثناء أخذ إنبريل
- استخدام الدواء Kineret® (أناكينرا)، Orencia® (أباتاسيبت)، أو Cytoxan® (سيكلوفوسفاميد)
- أخذ الأدوية المضادة للسكري
- اضطراب عصبي خطير، وتشنجات، أي خدر أو وخز، أو مرض يؤثر على الجهاز العصبي الخاص بك مثل التصلب المتعدد أو متلازمة غيلان باريه
- هي حساسية من المطاط أو اللاتكس
- هل هناك حمل، أو هناك تخطيط للأناث لتصبح حاملا، أوفى مرحلة الرضاعة الطبيعية
ما هي الآثار الجانبية المحتملة من إنبريل؟
إنبريل يمكن أن يسبب آثارا جانبية خطيرة بما في ذلك: الالتهابات الجديدة أو تفاقم العدوى لديك. التهاب الكبد B يمكن أن تصبح نشطة إذا كان لديك بالفعل ؛ مشاكل فى الجهاز العصبي، مثل التصلب المتعدد، والمضبوطات، أو التهاب أعصاب العينين. مشاكل الدم (وبعضها قاتلة)؛ فشل القلب الجديد أو يصبح أكثر سوءا؛ الصدفية الجديدة أو المتدهورة. الحساسية. ردود الفعل المناعية الذاتية، بما في ذلك متلازمة مثل الذئبة والتهاب الكبد المناعي الذاتي.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة: تفاعلات فى موقع الحقن والتهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهابات الجيوب الأنفية).
بشكل عام، كانت الآثار الجانبية في الأطفال مماثلة فى تلك التي تظهر في المرضى البالغين. وكانت أنواع الالتهابات التي تم الإبلاغ عنها عامة خفيفة ومتشابهة لتلك التي تظهر عادة عند الأطفال.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لل إنربيل:
- الغثيان الخفيف
- القيء
- إسهال
- آلام في المعدة
- صداع الراس
- احمرار أو إزعاج في موقع الحقن
- حرقة من المعدة
- التغييرات فى الوزن
- أعراض البرد (السعال، سيلان الأنف)
- ضعف
وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة:
- النوبات
- كدمات
- نزيف
تغيرات الجلد مثل (الطفح الجلدي، البثور، بثور، لون الجلد غير مكتمل، البقع الحمراء، أو طفح على شكل فراشة على الخدين والأنف)
- تورم
- صعوبة في التنفس أو البلع
- خدر وخز، حرق الألم
- رؤية التغييرات
- دوخة
- علامات العدوى (الحمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، الارتباك، تصلب الرقبة، أعراض الانفلونزا، الحكة، تورم، الدفء، احمرار، أو ناز)،
- زيادة الوزن السريع
- ألم في الصدر
- السعال المستمر
- سعال المخاط أو الدم
- البراز أسود، دموي
- -التغيرات في الحالة المزاجية أو الشخصية (لدى الأطفال)
- ألم المفاصل أو تورم مع الحمى، تورم الغدد، آلام في العضلات، آلام في الصدر، الأفكار أو السلوك غير عادية، و / أو المضبوطات (التشنجات)
الحصول على المساعدة الطبية الطارئة إذا كان لديك أي من هذه العلامات : خلايا النحل. صعوبة في التنفس. تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
التوقف عن استخدام إيتانرسيبت واستدعاء الطبيب على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من سرطان الغدد الليمفاوية:
- حمى، تعرق ليلي، وفقدان الوزن، والتعب.
- ألم في المعدة العليا والتي قد تنتشر إلى كتفك.
- كدمات سهلة أو نزيف، والجلد شاحب، والشعور برأس خفيف أو ضيق في التنفس، ومعدل ضربات القلب السريعة.
- والغثيان، وآلام في المعدة العليا، والحكة، وفقدان الشهية، والبول الداكن، والبراز الطين الملونة، واليرقان (اصفرار الجلد أو العيون).
التوقف عن استخدام إيتانرسيبت واستدعاء الطبيب في وقت واحد إذا كان لديك أي من هذه الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى:
- علامات العدوى (الحمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، الارتباك، تصلب الرقبة، أعراض الانفلونزا)؛
- وضيق في التنفس مع تورم، وزيادة الوزن السريع.
- ألم في الصدر، والسعال المستمر، والسعال حتى المخاط أو الدم.
آلام المفاصل أو تورم مع الحمى، تورم الغدد، آلام في العضلات، آلام في الصدر، أفكار غير عادية فى السلوك، و(التشنجات)
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل خطورة:
- غثيان خفيف، قيء، إسهال معتدل، آلام معتدلة في المعدة.
- سيلان أو انسداد الأنف، أعراض البرد. أو
- صداع الراس.
هذه ليست كل الآثار الجانبية مع إنبريل. أخبر مقدم الرعاية الصحية عن أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي.
استخدامات الدواء ! لعلاج التهاب المفاصل الروموتويد
يستخدم هذا الدواء وحده أو بالاشتراك مع مثبط للمناعة (مثل الميثوتريكسيت) لعلاج أنواع معينة من التهاب المفاصل (مثل الروماتويد، الصدفي، وبعض الأحداث المجهولة السبب، والتهاب الفقار اللاصق)، فضلا عن حالة الجلد التى تسمي الصدفية. وتعود هذه الحالات إلى نظام المناعة المفرط (مرض المناعة الذاتية). حيث أن الجهاز المناعي يهاجم الخلايا السليمة في الجسم، مما يسبب التهاب في المفاصل والجلد.
يتحكم إتانرسبت في الاستجابة الدفاعية للجسم عن طريق منع عمل مادة طبيعية معينة (تنف) يستخدمها الجهاز المناعي. والعلاج يقلل أعراض الاحمرار، والحكة والبقع المتقشرة في الصدفية وكذلك الألم، وتورم وصلابة المفاصل في التهاب المفاصل. وهذا الدواء يمكن أن يوقف تطور المرض والأضرار المشتركة، مما يؤدى إلى تحسين الأداء اليومي ونوعية الحياة ...
هذا الدواء يتطيع التعامل بشكل جيد لكنة لا يعالج أمراض المناعة الذاتية. فنرى أن الأعراض عادة ما تعود في غضون شهر واحد من وقف الدواء.
كيفية استخدام المحاقن من إنربيل!
يتم حقن إيتانرسبت تحت الجلد من الفخذ والبطن، أو الذراع العليا، وعادة مرة واحدة أو مرتين أسبوعيا بالضبط كما هو موضح من قبل الطبيب.
الآثار الجانبية الشائعة لل إنبريل:
هناك ردود فعل فى موقع الحقن مثل ظهور احمرار،و تورم، وحكة، أو ألم. وعادة ما تختفي هذه الأعراض في غضون 3 إلى 5 أيام. وإذا كان لديك ألم أو احمرار أو تورم حول موقع الحقن بشكل أكثر ألما أو تذايد على المدى ولم يختفى أو يزداد سوءا، اتصل بطبيبك
التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الجيوب الأنفية)
آثار جانبية خطيرة من إنبريل:
هذه ليست كل الآثار الجانبية لل إنبريل. يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الكاملة أدناه.
- ظهور عدوى جديدة أو سوء حالة العدوى الموجودة لديك بالفعل
- التهاب الكبد B ويمكن أن تصبح نشطة إذا كانت موجودة لديك بالفعل من قبل
- مشاكل في الجهاز العصبي مثل التصلب المتعدد، التشنجان، أو التهاب أعصاب العين
- مشاكل فى الدم
- مشاكل فى القلب
- ظهور الصدفية الجديدة أو تدهور الصدفية الموجودة بالفعل لديك
- الحساسية، ومع الأعراض التي تشمل الطفح الجلدي حاد، والوجه المتورم، أو صعوبة في التنفس
- ردود الفعل المناعية، بما في ذلك (متلازمة) مثل الذئبة، وسرطان الغدد الليمفاوية (نوع من السرطان) وغيرها من أنواع السرطان، - والتهاب الكبد المناعي الذاتي
معلومات هامة للسلامة
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ENBREL® (إيتانرسيبت)؟
إنبريل هو دواء يؤثر على الجهاز المناعي. ويمكن أن يقلل من قدرة الجهاز المناعي الخاص بك لمكافحة العدوى.
بالفعل وقعت إصابات خطيرة في المرضى الذين يتناولون إنبريل. وتشمل هذه العدوى السل (السل) والالتهابات التي تسببها الفيروسات والفطريات أو البكتيريا التي انتشرت في جميع أنحاء الجسم. وقد مات بعض المرضى من هذه الالتهابات. ویتعین علی مقدم الرعایة الصحیة إختبارك قبل تناولك إنبريل ورصدك عن كثب لمرض السل قبل وأثناء وبعد العلاج ب إنبريل، حتی إذا کنت قد اختبرت سلبي ا لعلاج السل.
كانت هناك بعض حالات سرطان غير عادية ذكرت في الأطفال والمرضى في سن المراهقة الذين بدأوا باستخدام حاصرات عامل نخر الورم (تنف) قبل 18 سنة من العمر. أيضا، بالنسبة للأطفال والمراهقين والبالغين الذين يأخذون حاصرات التنف، بما في ذلك إنبريل، قد تزيد فرص الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو غيرها من أنواع السرطان.
المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي قد يكونوا أكثر عرضة للحصول على سرطان الغدد الليمفاوية.
قبل البدء فى إنبريل، أخبر الطبيب أ, مقدم الرعاية الصحية إذا كنت:
- لديك أي حالة طبية قائمة
- أخذت أي أدوية، بما في ذلك الأعشاب
- تعتقد أن لديك علامات، أو معرض للعدوى.حيث يجب عليك عدم البدء في أخذ إنبريل إذا كان لديك أي نوع من العدوى، إلا إذا كان مقدم الرعاية الصحية يقول أنه على ما يرام
- مرض السكري، فيروس نقص المناعة البشرية، أو ضعف الجهاز المناعي
- لديك السل أو كنت على اتصال وثيق مع شخص لديه السل
- الاشخاص الذين ولدوا، أو عاشوا، أو سافروا إلى البلدان التي يوجد فيها خطر أكبر للحصول على السل. اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدا
- تعيش، أو تسافر إلى أجزاء معينة من البلاد (مثل أوهايو ووادي نهر المسيسيبي، أو الجنوب الغربي) حيث هناك خطر أكبر على أنواع معينة من الالتهابات الفطرية، مثل داء النوسجات. حيث قد تتطور هذه العدوى أو تصبح أكثر شدة إذا أخذت إنبريل. وإذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه الالتهابات شائعة في المناطق التي كنت فيها، اطلب من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك المعرفة الصحيحة
- هل لديك أو كان لديك التهاب الكبد B أذكر التفاصيل للطبيب المعالج
- مشاكل فى القلب
- وضع أعراض مثل الحمى المستمرة، كدمات، نزيف، أو شحذ أثناء أخذ إنبريل
- استخدام الدواء Kineret® (أناكينرا)، Orencia® (أباتاسيبت)، أو Cytoxan® (سيكلوفوسفاميد)
- أخذ الأدوية المضادة للسكري
- اضطراب عصبي خطير، وتشنجات، أي خدر أو وخز، أو مرض يؤثر على الجهاز العصبي الخاص بك مثل التصلب المتعدد أو متلازمة غيلان باريه
- هي حساسية من المطاط أو اللاتكس
- هل هناك حمل، أو هناك تخطيط للأناث لتصبح حاملا، أوفى مرحلة الرضاعة الطبيعية
ما هي الآثار الجانبية المحتملة من إنبريل؟
إنبريل يمكن أن يسبب آثارا جانبية خطيرة بما في ذلك: الالتهابات الجديدة أو تفاقم العدوى لديك. التهاب الكبد B يمكن أن تصبح نشطة إذا كان لديك بالفعل ؛ مشاكل فى الجهاز العصبي، مثل التصلب المتعدد، والمضبوطات، أو التهاب أعصاب العينين. مشاكل الدم (وبعضها قاتلة)؛ فشل القلب الجديد أو يصبح أكثر سوءا؛ الصدفية الجديدة أو المتدهورة. الحساسية. ردود الفعل المناعية الذاتية، بما في ذلك متلازمة مثل الذئبة والتهاب الكبد المناعي الذاتي.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة: تفاعلات فى موقع الحقن والتهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهابات الجيوب الأنفية).
بشكل عام، كانت الآثار الجانبية في الأطفال مماثلة فى تلك التي تظهر في المرضى البالغين. وكانت أنواع الالتهابات التي تم الإبلاغ عنها عامة خفيفة ومتشابهة لتلك التي تظهر عادة عند الأطفال.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لل إنربيل:
- الغثيان الخفيف
- القيء
- إسهال
- آلام في المعدة
- صداع الراس
- احمرار أو إزعاج في موقع الحقن
- حرقة من المعدة
- التغييرات فى الوزن
- أعراض البرد (السعال، سيلان الأنف)
- ضعف
وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة:
- النوبات
- كدمات
- نزيف
تغيرات الجلد مثل (الطفح الجلدي، البثور، بثور، لون الجلد غير مكتمل، البقع الحمراء، أو طفح على شكل فراشة على الخدين والأنف)
- تورم
- صعوبة في التنفس أو البلع
- خدر وخز، حرق الألم
- رؤية التغييرات
- دوخة
- علامات العدوى (الحمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، الارتباك، تصلب الرقبة، أعراض الانفلونزا، الحكة، تورم، الدفء، احمرار، أو ناز)،
- زيادة الوزن السريع
- ألم في الصدر
- السعال المستمر
- سعال المخاط أو الدم
- البراز أسود، دموي
- -التغيرات في الحالة المزاجية أو الشخصية (لدى الأطفال)
- ألم المفاصل أو تورم مع الحمى، تورم الغدد، آلام في العضلات، آلام في الصدر، الأفكار أو السلوك غير عادية، و / أو المضبوطات (التشنجات)
الحصول على المساعدة الطبية الطارئة إذا كان لديك أي من هذه العلامات : خلايا النحل. صعوبة في التنفس. تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
التوقف عن استخدام إيتانرسيبت واستدعاء الطبيب على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من سرطان الغدد الليمفاوية:
- حمى، تعرق ليلي، وفقدان الوزن، والتعب.
- ألم في المعدة العليا والتي قد تنتشر إلى كتفك.
- كدمات سهلة أو نزيف، والجلد شاحب، والشعور برأس خفيف أو ضيق في التنفس، ومعدل ضربات القلب السريعة.
- والغثيان، وآلام في المعدة العليا، والحكة، وفقدان الشهية، والبول الداكن، والبراز الطين الملونة، واليرقان (اصفرار الجلد أو العيون).
التوقف عن استخدام إيتانرسيبت واستدعاء الطبيب في وقت واحد إذا كان لديك أي من هذه الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى:
- علامات العدوى (الحمى، قشعريرة، التهاب الحلق، آلام في الجسم، الارتباك، تصلب الرقبة، أعراض الانفلونزا)؛
- وضيق في التنفس مع تورم، وزيادة الوزن السريع.
- ألم في الصدر، والسعال المستمر، والسعال حتى المخاط أو الدم.
آلام المفاصل أو تورم مع الحمى، تورم الغدد، آلام في العضلات، آلام في الصدر، أفكار غير عادية فى السلوك، و(التشنجات)
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل خطورة:
- غثيان خفيف، قيء، إسهال معتدل، آلام معتدلة في المعدة.
- سيلان أو انسداد الأنف، أعراض البرد. أو
- صداع الراس.
هذه ليست كل الآثار الجانبية مع إنبريل. أخبر مقدم الرعاية الصحية عن أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي.
السلام عليكم
ردحذفارجو الاجابة على استفساري�� عندي ابر انربيل 50 g والذي يستخدم لمرضى الروماتزم والمفروض ان يتم حفظها في براد لكن بسبب عدم الوعي تم حفظها لمده يوم كامل في الفريزر .
سؤالي: هل يمكن استخدامها حتى وان جمدت وانتم تعلمون انها باهظة الثمن